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DA8600助力肿瘤临床应用新篇章

上传时间:2018-08-15 点击率:1044

 

摘要

今日,CFDA传来一重磅消息,天津诺禾致源基于DA8600开发的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”正式获批。至此,DA8600成为目前国内唯一仪器和试剂均获批的NGS肿瘤检测系统。

 

 

天津诺禾致源表示选择DA8600测序仪作为其NGS试剂盒的首发注册平台,背后有着深厚的缘由。对比现有的NGS测序平台,DA 8600是首个获CFDA肿瘤基因检测的高通量测序仪器(详情参照:重大喜讯!全国首家人体基因位点检测功能的测序仪(DA8600)获批),其优势特点也尤其适合在医院内开展肿瘤基因检测。

 

 

DA 8600其核心是半导体技术在化学和数字信息之间建立直接的联系。在半导体芯片的微孔中固定DNA 链,随后依次掺入ACGT。随着每个碱基的掺入,释放出氢离子,在它们穿过每个孔底部时能被检测到,通过对H+的检测,实时判读碱基。与其他测序技术相比,使用该项技术的测序系统更快速、更高效、更灵活、更简单。

 

快速:从样本提取到上机测序在不到一天内完成

 

高效:能够实现高度均一性,10x测序时目标碱基覆盖率超过94%

 

简单:配合DA ChefTM系统,实现全自动化模板制备和芯片上样工作流程

 

灵活:样品制备和数据分析解决方案与灵活的芯片输出相结合,具有无尽的灵活性

 

从2014年斩获首个遗传病(NIPT)临床注册证,到如今再获肿瘤NGS检测试剂盒注册证;从中国首个获得CFDA认证可用于肿瘤和遗传病临床应用领域的高通量测序仪,到目前成为国内唯一仪器和试剂均获批的NGS肿瘤检测系统,DA 8600可谓功绩卓越,它为肿瘤的个体化治疗和早期筛查打开了新的篇章,相信今后的临床应用也将越来越规范化。

 

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